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- 兰晟医药抑郁症1类创新药IND获批
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近日,兰晟医药自主研发的抑郁症新药LS21031获得国家药品监督管理局(CDE)许可新药临床试验。
这是公司第二款迈入临床开发阶段的全新产品,拟开发的临床适应症为抑郁症,其优势特征为快速起效,契合目前市场上抑郁症未满足的临床需求中最为迫切的病患所需。长期...
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- 兰欣平制药获批生产许可证,GMP合规培训持续护航
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产品质量是企业的生命线,也是立足之本和生存之根。江苏兰欣平制药有限公司(简称“公司”)于成立之初,始终坚定“客户至上、服务至诚”的理念,致力于为客户提供专业的委托生产服务。作为药品委托生产企业,具备相应的资质是提供服务的基础。近日,江苏省药品监督管理局核发《药品生...
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- 兰晟医药LS001食物影响研究项目临床启动会正式召开
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2021年10月14日下午,兰晟医药拟开发治疗帕金森病的1类创新药物LS001食物影响研究项目(LS001-1003)在苏州大学附属第二医院I期临床研究室顺利召开临床启动会。本项研究由苏大附二I期科室的张全英主任担任主要研究者(PI),试验主要目的是观察在中国健康成年受试者中食物对...
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- 高管任命|兰晟医药任命周巧霞博士为临床医学副总裁
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专注于神经精神领域重大疾病新药研发的兰晟医药近期宣布,正式任命周巧霞博士为临床医学副总裁,全面负责公司产品的全球临床开发和注册事务工作。
周巧霞(Josie Zhou)博士拥有临床医学博士学位(MD, PhD),曾赴国家心血管病中心/牛津医学中心研修,作为访问学...
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- 兰晟医药LS-001Ⅱ期临床试验方案讨论会正式召开
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兰晟医药治疗帕金森病创新药物LS-001是国际首个M4受体拮抗剂,I期临床试验历时一年,获得了卓越的药代动力学数据和安全性数据。近日, 兰晟医药正式召开1类创新药左旋盐酸去甲基苯环壬酯片(LS-001)Ⅱ期临床试验方案讨论会。会议由项目研究机构、兰晟医药、北京科林利康...
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- 永信药品总经理一行莅临兰晟参观交流
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2021年2月23日,永信药品工业(昆山)股份有限公司总经理吴苗先生带领生产和质量管理团队核心成员莅临兰晟医药参观交流。
兰晟医药董事长兼CEO徐江平博士首先介绍了兰晟医药的发展历程、管线布局、产品研发、制剂生产等详情,重点阐述了竞争优势及市场前景。随后,永信药...