近日，兰晟医药自主研发的抑郁症新药LS21031获得国家药品监督管理局（CDE）许可新药临床试验。
这是公司第二款迈入临床开发阶段的全新产品，拟开发的临床适应症为抑郁症，其优势特征为快速起效，契合目前市场上抑郁症未满足的临床需求中最为迫切的病患所需。长期以来，缺乏快速起效的药物是困扰世界范围内数以亿计抑郁症群体的突出问题，也是抑郁症药物开发领域颇具挑战性的壁垒所在。
该产品是兰晟医药骨干团队潜心研发近十年的成果，从最初的靶标寻找、验证，至药物设计、优化和调整，均由团队自主完成，期间历经多次反复修正，突破层层障碍，才确定最后的目标。一款优质的新药产品，应该是“质”“效”兼备。作为首款用于治疗抑郁症的高选择性变构调节剂，相比较于传统的抑制剂，与生俱来自带诸多优点：对靶标的选择性更高、作用效率大幅度提升、脱靶风险更低、造成的不良反应更少、适合于病患长期用药。不仅具备优秀的临床前药理学研究结果，且拥有卓越的安全性数据和质控标准。CMC稳定性好，生产工艺简洁高效，满足大规模生产的技术要求。结合常规评价新药的多方面参数特征，该款产品的开发前景值得期待。
兰晟医药一直以来始终坚守“创新为本，产品为根”的研发理念，追求源头创新，不拘泥于快速跟进的路径，也不囿于传统的新药发现之策略，将专业和凝练的创新观融于产品开发的全过程，集团队之力量推陈出新。以广博而坚实的科学研究结论为基础，充分挖掘科学基础铺垫的新药潜能，践行创新驱动长期发展的可行之路。此款产品IND顺利获得临床试验默示许可，是对公司研发实力的有力证明。公司的首款产品为帕金森病新药，已处于临床开发中后期阶段，当下又一款新产品获批临床试验许可，进一步夯实和丰富了产品管线，也坚定了公司持续创新、推出更多新药产品的信心。