产品质量是企业的生命线，也是立足之本和生存之根。江苏兰欣平制药有限公司（简称“公司”）于成立之初，始终坚定“客户至上、服务至诚”的理念，致力于为客户提供专业的委托生产服务。作为药品委托生产企业，具备相应的资质是提供服务的基础。近日，江苏省药品监督管理局核发《药品生产许可证》，意味着公司拥有为客户提供固体制剂、溶液剂、口服乳剂等剂型的生产服务能力，现有车间可以向全球客户提供上述剂型的临床批、注册批、商业化批次委托生产。
药品生产许可证
质量意识、合规意识是药品生产企业生存和成长的重要基石，也是企业生命的灵魂，《药品生产许可证》的获批，只是公司在合规之路上的阶段性成果。为了将GMP合规要求内化于心，外化于行，不断提升员工整体素质，不断强化质量意识，公司制定了不同层级的培训计划，从公司层级到部门层级定期开展GMP法规和合规方面的培训活动。作为该项工作计划的落实举措，公司近期组织了年度GMP更新培训活动，从CEO、总经理、质量负责人到一线员工均全程参加了这次培训。培训内容丰富而精彩，实用性强。从法律法规层面，既有新实施的《药品管理法》的变化对行业的新要求，也包含了《药品生产监督管理办法》对药品生产企业的意义，加深了员工对新法规重点内容的理解，明确了药品安全、有效、质量可控的重要性，以及药品生产全过程中合规的重要性。从实际操作层面，培训内容覆盖了《良好的文件记录要求》、《人员行为及更衣流程》、《降低偏差的发生》、《生产许可证现场检查经验分享》等方面，并结合具体的案例展示，总结过往的经验教训，阐释规范记录和执行数据完整性的要求，回顾了工作中偏差管理的要点以及现场核查中存在的不足和需要持续改进的关键点。
GMP年度培训照片
《药品生产许可证》获批是前进征程上的新起点，GMP培训是服务客户的持续助力，公司的全体员工将会继续努力，秉持初心，砥砺奋进，为客户提供高质量、高标准、严谨合规的委托加工服务，与客户的发展壮大携手同行。