岗位职责：
1.GMP文件和受控记录的收、发及管理。
2.各部门GMP文件的编号管理，确保文件编号的唯一性。
3.GMP档案存档、保管、查阅/借阅或复印等的控制管理工作。
4.协调GMP培训管理、协助投诉/召回的处理工作。
任职要求：
1.本科或以上学历，药学相关专业。
2.做事认真负责，学习能力强。
岗位职责：
1.负责按照所在工序的相关标准操作规程进行生产。
2.负责监控所在工序的厂房设施、生产设备、仪器仪表、物料、产品的状态。
3.负责执行所在工序的5S管理和安全操作规程。
4.负责对所在工序的岗位SOP适用性进行关注和汇报。
任职要求：
1.药学或相关专业中专以上学历。
2.有固体制剂或液体制剂相关生产操作经验。
3.熟悉生产工艺技术及过程，掌握现行GMP的要求。
4.有一定的计算机基础，具有良好的团队合作精神，服从上级领导的工作安排。
岗位职责：
1.负责原辅料、包装材料、工艺用水等样品的取样，以及相关工作如取样间清洁、消毒，取样工具的管理。
2.协助开展原辅料、中间产品、待包装产品、成品、包装材料、稳定性试验样品等样品的前处理及普通理化和仪器分析。
3.负责工艺用水的取样及理化分析。
4.负责所检测项目相关的记录的填写、数据、图谱等资料的整理。
5.负责分析过程涉及的试剂、试液、玻璃器皿以及其他耗材的申购、验收等管理。
任职要求：
1.全日制本科或以上学历，药学、分析化学相关专业毕业。
2.熟悉HPLC、GC等分析仪器的日常操作者优先录用
3.做事认真、负责。
岗位职责：
1.起草厂房设施、设备、生产工艺、清洁程序和计算机化系统验证计划以定义详细的验证和确认策略参与项目的验证和确认活动；起草设备和公用系统调试和确认方案和报告；审核供应商提供的确认文件；起草工艺验证/清洁验证/计算机化系统验证方案和报告。
2.追踪项目和工厂验证活动，确保VMP中的所有验证活动及时执行。
3.负责变更控制、质量风险评估的SOP起草，以及变更控制、质量风险评估的执行审核；归档验证、变更控制、风险评估文件。
4.负责工艺验证、清洁验证等样品的取样，以及相关工作如取样后的清洁、消毒，取样工具的管理。
任职要求：
1.全日制本科或以上学历，药学相关专业毕业。
2.制药行业3年以上验证工作经验。
3.熟悉GMP和质量管理。
4.具有验证和确认的经验及知识优先。
岗位职责：
1.严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，时刻满足数据完整性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级主管汇报。
2.负责原辅料、包装材料、工艺用水等样品的取样，以及相关工作如取样间清洁、消毒，取样工具的管理。
3.负责原辅料、中间产品、待包装产品、成品、包装材料、稳定性试验样品等样品的前处理及普通理化和仪器分析。
4.负责工艺用水的取样及理化分析。
5.负责所检测项目相关的记录的填写、数据、图谱等资料的整理。
6.负责分析过程涉及的试剂、试液、玻璃器皿以及其他耗材的申购、验收等管理，并对滴定液进行标定或复标，确保符合检验要求。
7.负责检验用试液效期的定期核查。
8.负责岗位SOP、检验SOP及记录的起草、修订等工作，确保按计划完成。
9.参与检验方法及仪器设备的确认及验证，起草相关验证方案及报告。
10.配合理化组长/仪器主管完成实验室发生的偏差、OOS/OOT/OOE等的调查，按照CAPA要求实施。
任职要求：
1.本科或以上学历，化学或药学相关专业。
2.制药或相关行业1年以上理化检验经验。
3.熟练掌握理化检验所具备的基本操作技能，具有原辅料检测相关经历者优先录用。
4.能独立完成检验任务，熟悉实验室分析仪器。
5.熟悉本岗位各种检测项目、检测原理及相关SOP，熟悉理化检测的相关法规。
岗位职责：
1.负责有机合成，原料药工艺的开发、优化及生产。
2.撰写产品开发过程中各阶段的技术报告，确保实验记录的真实性和完整性。
任职要求：
1.药学、化学、化工、有机合成等相关专业，本科及以上学历。
2.具有较强的实验动手能力，基本的有机合成理论功底。
3.能够独立设计合成工艺路线，解析谱图，解决实验中出现的问题并对结果做出分析。
4.具有一定的工艺放大经验优先。
5.承担过创新药或仿制药工艺开发及生产者优先。
